齐心协力 严防死守
全力做好兴奋剂治理工作
——在反兴奋剂动员宣贯大会上的讲话
保定市食药监管局党组书记、局长徐顺通
今天在这里组织召开反兴奋剂动员宣传贯彻大会，主要目的是我们将把兴奋剂治理工作作为今年药品市场监管工作的重中之重，加大工作力度，开展专项治理，全面规范兴奋剂生产、经营、使用行为，确保2008年奥运会期间不发生药源性兴奋剂事件。刚才，进考副局长传达了《我市关于兴奋剂治理工作实施计划》，我们与县局和企业代表签定了责任书，满经理向各个企业发出了“反兴奋剂滥用，规范净化药品市场”的倡议，内容已经很明确，就是为了确保奥运会期间药品安全保障目标的圆满完成。下面，我讲三点意见：
一、认清形势，进一步增强做好反兴奋剂工作的责任感和紧迫感
第29届奥运会将于今年8月8日在北京召开，奥运会是全球规模最大、最有影响的体育盛会, 是我国政治、经济、文化和体育的综合体现。2008年奥运会参与人数前所未有，奥运筹备各项工作都面临着巨大的压力和挑战。奥运药品安全保障工作事关参会人员的健康安全，事关我国的国际形象，容不得出现半点纰漏。现在，奥运会已经临近，无论从国际环境,还是从国内形势看，奥运药品安全保障工作都到了刻不容缓的紧要关头，我们必须全力以赴把这项工作抓紧抓好，抓出成效。我们通过各种渠道可以了解到，近一段时间，国际社会对2008年北京奥运会及其食品药品安全保障的关注程度越来越高。对此，我们必须高度重视，以我们的实际工作成效确保奥运会的成功举办。
近年来，通过药品专项整治，药品生产经营秩序有了明显好转，企业生产经营行为得到进一步规范，全社会的药品安全意识显著增强，药品安全保障水平进一步提高。但我们必须清醒地认识到，目前，我国药品安全仍然处于风险高发期和矛盾凸显期，一些深层次的问题尚未得到根本解决。部分企业诚信意识、守法意识、责任意识淡薄，违规生产经营行为时有发生，基层监管基础设施和技术条件相对滞后。举办奥运会的高标准和严要求，使我们面临的挑战更多，承受的压力更大。我们必须以更大的决心，采取更加有力的措施，进一步加强食品药品监管各项工作。
在这里，我要特别强调的是，兴奋剂问题是历届奥运会关注的焦点，倍受国内外瞩目。做好兴奋剂治理工作，确保不出现药源性兴奋剂管理问题，是奥运药品安全保障工作的重中之重。有效遏制兴奋剂的非法使用，保证比赛的公平、公正是我国对国际奥委会的庄严承诺，关系到国家荣誉和国际形象。做好反兴奋剂工作，确保在奥运会期间我市辖区内不发生药源性兴奋剂问题，是成功举办“有特色、高水平”2008北京奥运会，创建公平竞赛环境的重要保证。更是一项关系我国荣誉和国际形象的政治性任务。也就是说，反兴奋剂工作事关2008年奥运会的主办效果和我国的国际形象。
我们河北省地理位位置极为特殊，环绕北京、天津两个奥运会主办城市。我省秦皇岛市也是此次奥运会的主办城市之一。保定地区的涿州市、涞水县与北京接壤；京石高速、保津高速穿过我市10个县（市）区，还有白洋淀、清西陵、野三坡、涿州影视城等旅游景区，使得反兴奋剂治理工作任务艰巨、责任重大。因此，我们各级药监部门和全体药品生产、经营企业及使用单位的主要负责人一定要高度重视，严密组织，各县（市）局也要相应的成立“规范整治药品类兴奋剂专项行动领导小组”，把对反兴奋剂工作上升到一个政治高度，将加强兴奋剂管理当作一项政治任务来完成。要全面了解反兴奋剂的基本工作，着力规范蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营行为，强化企业自纠自查，坚决打击蛋白同化制剂和肽类激素违法案件。同时，我们各县（市）局要随时把药品类兴奋剂治理工作情况及时汇报给当地政府，争取相关部门支持和配合，加强沟通与协调，使政策、信息、情况上传下达渠道畅通，全市上下形成合力，确保奥运会期间在我市辖区内不出现药源性兴奋剂事件，为奥运会的成功举办创造公平的体育竞争环境和良好的社会环境。
二、明确目标，落实责任，务求实效
我们这次专项行动的目标非常明确，就是要保证在奥运会期间，参赛运动员、教练员及工作人员不能在我市辖区内的药品批发、零售企业购买到《兴奋剂目录》中的药品类物质，确保赛事期间不出现药品类兴奋剂不安全事件。围绕这个目标我们要加强领导，周密部署，切实做到监管辖区无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管分工无缝隙、监管品种无遗漏。
这次的兴奋剂治理工作涉及面广、时间长，品种复杂，需要我们要有高度的责任心、较强的业务水平和大量细致扎实的工作来完成，因此我们在开展此项工作中要本着“政策清晰、严格检查、严肃处理”的原则，认真做好清理和监督检查工作。
（一）明确政策
各县（市）局要做好辖区药品生产经营企业反兴奋剂宣传动员培训工作，严格按照国家局《关于贯彻落实<反兴奋剂条例>进一步加强兴奋剂管理的通知 》中的要求，对辖区内药品生产、批发、零售企业依法加强监管。特别是我市涿州、涞水地处环京地带，保定市区和涿州、高碑店、定兴、徐水、清苑、望都、定州、雄县、容城辖区有高速公路穿过；涞水、涞源、易县、安新、涿州、满城、安国等县（市）有重点旅游景区，更要加强监管和知识培训，严把批发企业销售关。各药品生产企业要把好生产环节源头关，严格执行国家局《药品说明书和标签管理规定》（国家局２４号令），对照《兴奋剂目录》立即开展含兴奋剂药品品种的自查自纠活动，所有生产的含兴奋剂药品必须在包装盒或说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。确保未标示的含兴奋剂药品不出厂、不销售；药品批发企业严格执行检查验收制度,在购进药品时必须严格对照《兴奋剂目录》检查药品包装或说明书是否注明“运动员慎用”字样,未注明的不得采购入库；药品零售企业在购进药品时不得购进含兴奋剂成分而未标注“运动员慎用”字样的药品。
对已取得蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的药品批发企业要和当地药监部门签订《反兴奋剂承诺书》，保证不将蛋白同化制剂肽类激素销售给未取得蛋白同化制剂、肽类激素定点经营资格的批发企业和零售（含零售连锁）企业；所有药品零售企业一律禁止销售除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素。药品零售企业要加大自查自纠力度，对禁售品种坚决退回。医疗机构要规范购进渠道，对于含有兴奋剂的物质，未标注“运动员慎用”字样的药品一律不得购进和使用。
（二）严格检查
各级药监部门都要加大对重点区域、重点环节、重点品种的监管力度，加强对辖区药品生产、经营企业和医疗机构的监督检查力度。有效整合优势监管资源，组成一支业务精、能力强、有责任心、团结协作的团队，充分利用药品监管的综合手段，采取联查、互查、抽查、跟踪检查、飞行检查等多种形式，确保检查不留死角，不留盲点、不留遗漏。各岗位各部门要始终保持高压态势，分片包干，严防死守，全力保证奥运会期间辖区内不出现药源性兴奋剂事件。
（三）严肃处理
我们要始终落实一个“严”字。按照国家局和省、市局工作方案的要求，对在检查中发现的违规销售上述产品的药品经营企业，要本着以处罚为主、教育为辅原则，坚决从严惩处。依照《药品管理法》、《特别规定》等法律法规，严肃处理违法违规的生产、经营企业和医疗机构，情节严重的要依法吊销《药品生产（经营）许可证》或移交卫生部门吊销《医疗机构执业许可证》，触犯刑律的移交司法机关依法追究刑事责任。
三、强化举措，广泛宣传 ，使此项工作深入人心
我们要在认真调查，充分研究的基础上，创新监管手段，强化监管措施，制定出职责明确、切实可行、务求实效的措施。要充分利用广播、电视、报纸、杂志，开会、培训、咨询等形式和途径及时开展多种形式的宣传和教育活动。我局将发放3200本《反兴奋剂宣传手册》和4000条警示语。其中《宣传手册》发放到每个药品生产企业、药品批发企业（包括非法人单位）、县级以上医疗机构两本，每个零售企业（包括连锁企业门店）一本。警示语发放至每个零售企业（包括连锁企业门店）一对，每个县级以上医疗机构一张（“运动员禁止使用兴奋剂”）。各县（市）局要及时将宣传警示语张贴到零售企业以及医院药房的醒目位置，广泛宣传相关的法律法规及政策规定，提高企业和医疗机构对该项工作的认识，切实加强依法生产经营、使用药品的自律能力和水平。
同志们，离奥运会开幕时间已经不多了，时间紧，任务重，我们必须深刻认识奥运药品安全监管工作的重要意义，要以保障奥运药品安全为契机，加大兴奋剂类药品专项整治力度，严厉打击违法违规行为，全面提升药品安全监管水平，切实保障公众用药安全，为2008年奥运会的成功举办创造良好的市场和消费环境，为奥运会的圆满成功，做出我们应有的贡献。
