2015年工作总结及2016年工作设想
2015年是“十二五”的收官之年，中山市食品药品监管系统在市委、市政府的正确领导下，根据国家总局、省局的工作部署，以保障人民群众饮食用药安全为中心，围绕“强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，以深化改革为动力，以依法行政为保障，以规范整治为重点，创新监管模式，提高监管效能，全市食品药品安全总体形势稳中向好。
一、2015年主要工作回顾
（一）顺应形势，积极探索，食药监管体制改革持续深化
一是深化审批制度改革。全面落实审批服务“三集中一分开”，在全省率先实行食品药品经营许可“多证合一”改革，切实惠企便民。二是推进监管体制改革。承接省局委托的化妆品生产许可等事权，向镇区调整下放事权147项，在零售药店试行综合监管和信用分级管理。三是完善监管联动机制。与农业局、海洋与渔业局签订加强食用农产品质量安全监管合作协议，建立食用农产品质量安全监管合作机制。与出入境检验检疫局签署紧密合作备忘录，建立互联互通机制。四是加快监管信息化建设。推进省局“智慧食药监”试点，进入设备调试阶段。完善办公OA，优化推广移动执法及巡查员APP。五是发挥食安办综合协调作用。完成家禽“集中屠宰、冷链配送、生鲜上市”试点工作。成为全省首批创建食品安全试点城市之一，牵头制定创建工作方案，召开高规格全市“全民参与创建食品安全城市”启动大会。六是完成市食品药品监管“十三五”规划。开展课题调研，完成食品药品监管专项规划，首次将“全民参与创建食品安全城市”工作纳入市“十三五”规划。
（二）建章立制，明确责任，监管执法行为更显规范
一是制定风险清单。结合省局清单及中山实际，梳理“四品一械”安全风险38项，制定权责清单，明确监管重点，确定监管责任、风险等级和防控措施。二是推行网格化监管。出台全市网格化监管方案，完成“市—镇区—社区”三级网格实体化建设，明确各级工作职责。三是完善日常监管制度。修订印发《中山市集体聚餐食品安全管理办法》，制定行政审批工作制度、生产经营企业监督检查方案、信用监管工作办法、督导工作方案等，健全飞行检查和问题企业约谈制度，结合风险清单加大日常检查频次，突出痕迹化监管。制定《中山市食品药品经营企业日常监管和信用分级管理规定（试行）》，推行综合监管。四是健全规范执法制度。修订《局稽查工作制度汇编（试行本）》，规范执法办案、投诉处理、物品管理、案件移送等内容。制定《行政处罚自由裁量暂行规定》，规范近120条食品药品违法行为行政处罚自由裁量量化标准。五是建立责任落实制度。推动审批业务“回头看”和督查督导工作常态化。制定行政处罚案件执法监督工作制度，完善年度考核评价机制，首次制定执行局部门绩效考核实施方案，完成局机关和镇区的年度工作考核。六是完善应急处置机制。起草《中山市食品安全事故应急预案》和《中山市食品安全事故应急预案操作手册》，开展食品和药品安全事件应急演练，提高应急组织协调和响应能力。
（三）从严监管，重点突破，食药违法行为有效遏止
一是严格审批。行政审批工作既抓创新又抓规范，进一步简化流程、压缩时限、便民利民，全市核发食品药品许可证件27229件，全部业务均在审批时限内办结。二是落实食品药品全链条监管。加强食品药品重点领域、重点区域、重点企业的日常检查，开展食用植物油、肉制品、白酒及散装白酒、调味面制品等高风险品种，校园及其周边、农村地区、集体食堂等重点区域，春节、端午、中秋等重点节令的食品安全检查；围绕“全民参与创建无假药城市”工作，开展含特殊药品复方制剂、药品零售连锁经营企业“三统一”、民营医疗机构使用药品、互联网销售假药、中药饮片生产经营等针对药品生产经营全链条的专项整治；开展医疗器械“五整治”回头看、体外诊断试剂质量评估和综合治理、无菌和植入性医疗器械监督等专项行动；开展打击保健食品“四非”及化妆品“四打一规”专项整治，打击非法会议营销。全年开展食品药品领域的26项专项检查和13项专项整治，检查食品药品企业或经营户10.3万家次，发出责令改正通知书4292份，督促整改落实率100%。三是突出严格执法办案。针对群众关注以及抽检监测反映的突出问题，重点打击非法添加、掺假掺杂、假冒伪劣、来源不明等违法行为。全市查办食品药品违法案件666宗，涉案货值金额超1千万元；向公安部门移送案件204宗，涉案货值金额230万元，协查线索458条；取缔无证经营窝点113个，吊销许可证8张，实行资格罚8人次。其中销售有毒有害花甲系列案由公安部发起全国集群战役，被国家总局列为督办案件，带动多省市开展专项整治，实现从源头到餐桌的全链条治理。四是加强规范引导，落实企业主体责任。针对薄弱环节和突出问题，约谈企业1237家次，引导企业自觉规范生产经营行为。推行大型经营企业食品安全风险“诊脉行动”和婴幼儿配方乳粉溯源系统应用工作，完成情况在全省排名前列。开展示范创建工作，新创建食品安全管理示范市场17个，创建餐饮食品安全示范单位122家、“明厨亮灶”1221家，创建1个省级和2个市级化妆品安全治理示范区。开展餐饮服务单位量化升级灭C行动，B级率达36.48%，较2014年增加8.91%，全部学校食堂均达到B级以上。
（四）完善网络，强化支撑，科学监管水平不断提升
一是完善三级食品药品检测网络，夯实抽检基础。在市委、市政府指导下，各部门通力配合，顺利办结市十四届人大四次会议确定的大会议案——《关于加快我市市镇两级食品药品检验检测机构建设的议案》，“市—镇区—市场”三级食品药品检测体系正式建成并运行。市食品药品综合检测中心建成投入使用，市食品药品、农业、海洋渔业及省医疗器械分中心集中开展检测业务。完成市食品检测职能移交和人员划转。24个镇区食品综合快检中心检测工作步入正轨，各镇区在农贸市场、大型超市、重点厂企、学校饭堂等设置的快检点和快检室已超过100个。市食品药品检验检测信息化管理网络平台正式运行，实时收集数据，实现汇总分析。二是加强抽检监测，强化风险管理。加强风险监测、监督抽检工作，全年完成食品抽检监测9489批次，其中评价抽检合格率96.1%；完成药品抽检1108批次，其中评价性抽检合格率100%，监督性抽检靶向命中率14.3%；配合国家总局、省局完成保健食品抽验101批次、化妆品抽验123批次、医疗器械抽检62批次，对不合格产品均已立案查处，并及时发布消费提示。2015年民生实事食品快检工作超额完成，共快检农产品、水产品、经营食品83万份，合格率99.3%，不合格产品处理率100%。三是坚持问题导向，研究防控对策。统筹全市食品抽检及风险监测工作，组织开展食品安全风险交流和预警，召集食品安全专家完善抽检计划。参与广东省药械不良反应/事件重点监测与哨点医院建设项目，建成化妆品不良反应监测哨点5家，对4个医疗器械重点监测品种进行主动监测，建立药品不良反应快速上报系统，出版药品、医疗器械不良反应/事件年度报告。收到85家监测单位的药品、医疗器械、化妆品不良反应报表2737份，每百万人监测上报数稳居全省前列。
（五）整合资源，拓宽渠道，社会共治格局初步建立
一是打造共治队伍。巩固覆盖全市277个社区、约1500人的巡查员队伍；食安卫士志愿者新增火炬职院大学生分队和中智大药房执业药师分队，总数达246人；聘请21名食品安全专家、20名系统特邀监察员参与共治，招募12名志愿讲师组建“食品药品安全科普讲师团”，招募10名“全民参与创建食品安全城市”宣传大使。二是搭建共治平台。成功创建5个“中山市食品药品安全科普教育基地”。联合市社工委、市关工委、市药学会等开展“食安卫士在身边”系列宣传活动，开展食品药品社区大讲堂、法律法规“四进”（进科室、进基层监督所、进企业、进社区）等活动近200场次，惠及市民近200万人次。三是拓宽共治渠道。通过报纸、电视、微信、户外LED屏等以微电影、卡通等方式开展全面立体宣传。加大信息公开力度，每季度召开新闻通气会，行政处罚案件、行业准入受限单位和人员、违法违规企业“黑名单”等信息100%公开，公开涉刑案件刑事判决信息173条。落实举报奖励，全年处理投诉举报1407宗，发出举报奖励95宗，发放奖励金36.82万元。
（六）加强建设，锤炼队伍，监管服务能力进一步提高
一是党组织建设得到加强。深入开展“三严三实”专题教育、“组织在我心中，拒绝任性用权”党性锤炼工程等工作。完善机关党委、党支部架构，加强服务型党组织建设，开展“阳光先锋”机关党组织和党员驻点联系、志愿服务群众工作。二是党风廉政建设得到加强。完善党风廉政建设责任制工作领导小组，修订廉政防控工作指引，落实党风廉政建设主体责任和监督责任。制定并落实工作作风明察暗访制度和行政效能督察制度，开展行政审批绩效量化测评、局重大案件和许可事项回访等活动。开展各类教育活动和廉政文化活动，强化党员干部廉洁从政意识和自律意识。三是队伍能力建设得到加强。举办局机关干部职工学习日活动、系统干部综合能力提升培训班，全系统干部参加省局、市局及相关部门各类培训班64个，参加培训1397人次。组织全系统食品药品快检技术比赛，获省快检技术决赛团体三等奖。建立局机关部门和系统干部绩效考核机制，确保干部职工有责任、有担当。
同时，不断深化技术服务，持续优化健康医药产业发展环境。持续推进药品生产企业实施新版GMP，扶持3家中药企业和8家化妆品生产企业落户中山，帮促企业完成9个品种转移及2个新药注册品种申报，中智药业集团在香港成功上市。积极推进药品进口口岸申报工作，成功举办中山沉香食品药品产业发展研讨会，协办第十届健康与发展中山论坛。
一年来，全市系统坚持“一盘棋”思想，全体干部职工主动作为、奋勇争先，“市—镇区—市场”三级食品药品检测体系、行政审批制度改革、全民创食安、婴幼儿配方乳粉电子追溯体系、食品安全管理示范市场、保健食品经营企业分级监管试点、化妆品市场安全治理示范区、稽查执法及信息宣传等工作在省、市有关会议上作经验交流，局团总支部荣获“全国五四红旗团支部”称号，食品安全工作在2014年度全省考核中排名第二，“全民参与创建无假药城市”工作得到省局和市领导的高度肯定。各镇区所在人员少、任务重的情况下，积极创新创优，涌现出很多先进的经验，如火炬开发区创建市第一个省级化妆品安全治理示范区，示范区内经营的化妆品身份合法、产品合法、标签合法、来源合法；石岐区、东区攻坚克难，顺利完成家禽“集中屠宰、冷链上市、生鲜配送”试点工作；西区试点建立社区食品药品安全工作站，夯实网格基础，成为省局“智慧食药监”试点；小榄引导传统食品基地转型升级，强化食品源头的快检监测，实现食品安全风险预警靠前、防范靠前；南头借助微信平台开展宣传，设立熟食档口群众监督栏，制定冻肉行业管理制度，促进了企业的自律和群众的监督；三乡将蔬菜快检范围从农贸市场扩大到小区周边商铺，拓展了镇区快检中心的工作内涵；坦洲建立了“三个有、五个一”的食品药品安全巡查工作机制，推动食品药品进社区工作常态化、规范化、精准化。其他镇（区）还有很多好的做法和经验也都值得点赞，希望大家相互学习借鉴，取长补短、共同提高。
总结2015年工作，我们以创新有为的工作成绩和稳定向好的安全形势，为“十二五”食品药品安全工作划上圆满句号。“十二五”时期，是食品药品监管系统极不平凡的五年，特别是党的十八大以来，各级党委政府对食品药品安全的重视程度前所未有，人民群众对食品药品安全的殷切期待前所未有，社会各界对食品药品安全的聚焦关注前所未有，食品药品安全监管改革发展面临的困难和挑战前所未有，我们肩负的食品药品安全责任使命和压力前所未有。五年来，中山市食品药品监管系统经历了机构改革，肩负起食品（含保健食品）、药品、化妆品、医疗器械的生产、经营、消费全链条的安全监管职能，全系统干部职工攻坚克难、尽责履职，敢于创新、奋力争优，创造了令人振奋、值得骄傲的业绩，食品药品安全稳步驶入科学监管的轨道，保障了全市人民群众饮食用药安全，服务了全市经济社会发展大局。这些成绩的取得，为巩固食品药品安全稳定向好的形势奠定了基础，为“十三五”时期食品药品监管事业的发展积蓄了力量。
二、面临的机遇和挑战
党的十八届五中全会审议通过的《…关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》中，提出“实施食品安全战略，形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系，让人民群众吃得放心”以及“提高药品质量，确保用药安全”等任务。“创新、协调、绿色、开放、共享”的发展理念，要求我们肩负起保护和促进公众健康的使命，以监管制度的创新促进安全保障水平的提升。在创建食品安全城市启动大会上，薛晓峰书记和陈良贤市长共同出席并提出“全面提升食品安全保障水平，提高人民群众的满意度、获得感和幸福感”的要求。从…到地方，都把食品药品安全工作提高到关系民生的政治任务来部署，提高到“党政同责”的高度来认识，这为我们做好食品药品安全工作提供了强有力的支持和保障，也为我们提供了很多有利条件。
同时，我们必须清醒地认识到，我国经济社会发展全面进入新常态，食品药品安全仍处于风险高发期和矛盾凸显期，我们仍然面临巨大的压力和挑战。客观方面，现阶段食品医药产业规模化与现代化程度不高，企业诚信守法意识和质量安全意识有待加强，食品安全供应体系建设有待进一步增强。主观方面，一是监管体系尚需完善，中山市探索建立镇区“一支队伍监管”的市场监管体制，基层监管体制面临重大调整；二是监管队伍建设有待加强，面对全链条监管重任，食品药品监管队伍特别是一线监管人员的专业知识和执法能力有待进一步提高；三是支撑条件有待加强，如执法车辆严重不足，信息化建设进展不快，检测能力需要进一步提升；四是风险防控能力亟待提高，食品安全风险监测、风险评估、风险预警工作尚处于起步阶段。
三、2016年工作设想
2016年是“十三五”的开局之年，中山市食品药品监管系统将深入贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会和……系列…，围绕建设“三个适宜”更加美丽中山总目标，按照构建权威高效的食品药品安全监管体系、保障食品药品安全的总要求，以“全民参与创建食品安全城市”和“全民参与创建无假药城市”为抓手，进一步创新监管模式，依法从严监管，实施风险防控，全面落实“四个最严”和“四有两责”（食品药品监管有责、有岗、有人、有手段，切实履行监管职责和检验职责），力争形成严密高效、社会共治的食品药品安全治理体系，保障人民群众食品药品安全。2016年的工作，主要突出“七个抓”。
（一）抓体制建设，夯实监管基础
积极推动“四有两责”工作落实。各镇区要结合新一轮行政体制改革，进一步完善基层食品药品监管体制，理顺基层监管机构，落实“有责、有岗、有人、有手段”，确保食品药品监管队伍相对稳定，监管基础不削弱、监管力量渐加强，切实履行监管职责和检验职责。市局要抓好统筹计划、突出监管重点、优化监管力量，着力条块结合，加强事中事后监管；要加强对镇区监管工作的指导，出台文件和指引，突出监督检查的格式化、标准化、规范化，开展针对性业务培训，确保无论谁检查，漏洞都能找齐、隐患都能发现、风险都能规避；要以规范提升全市监管水平为目标，以提高飞行检查靶向命中率为指标，突出对镇区的指导督导和飞行检查。
（二）抓改革创新，提高监管水平
一是持续深化审批制度改革。统一全市审批标准，加强业务培训和规范指导，推进审批业务规范化、透明化，实现审批服务精细化、便捷化，切实把好安全关口、做好服务窗口。二是深化综合监管及其结果应用。在零售药店试行综合监管和信用分级管理的基础上，加快建立企业主体的行政许可、日常检查、抽检、执法、投诉处理等信息的“一企一档”，探索实施食品经营企业综合监管，推进综合信用分级，实现分级监管。三是深入推进网格化监管。要将网格化监管的各项工作落到实处，确定“市—镇区—社区”三级网格的各级责任人和工作职责。市局业务科室要科学拟定监管计划，以条块结合的方式按片区进行督导，定期对网格内监管对象进行重点检查，强化与稽查部门的衔接和线索移交移送。四是加快实现智慧监管。配合完成省局“智慧食药监”试点工作，完善日常监管、行政执法、检验检测、食药追溯、公共服务、监管辅助、应急管理、决策支持八大系统。建设市食品药品安全数据中心和安全应急指挥中心。
（三）抓突出问题，严打违法行为
坚持“依法监管、从严监管”方针，加强投诉举报、监督抽检、日常检查、案件查办等数据分析，发挥数据的导向作用，狠抓重点领域和突出问题监管，着力查风险、补短板，多措并举严打食品药品违法犯罪行为。在食品领域，开展重点食品、应节食品，特别是儿童食品、散装食品、进口食品、肉制品、糕点、植物油、腊味制品、糖果、饮料酒等高风险食品的专项检查。开展水产品、肉类及肉制品（含烧味熟食）、酒类、米面制品（含辣条等调味面制品）、婴幼儿配方乳粉及辅助食品等专项整治行动，开展打击食品药品非法添加、以假充真、以次充好等违法犯罪行为的“清源行动”。加大对建筑工地、工矿企业、民办学校等集体食堂的整治力度。开展对食品小作坊、小食品店、小餐饮、小摊贩、小食堂（简称“五小”）综合治理工程，指导镇区做好小作坊登记和日常监管工作。深入开展保健食品“打四非”专项整治。推动食品企业落实质量安全授权人制度和食品质量安全追溯制度，推进肉制品、婴幼儿配方食品、白酒等重点食品品种生产企业食品安全审计试点工作。开展婴幼儿配方食品（乳粉、谷粉）、酒、食用油和粮食的电子追溯工作。在药械领域，开展进销票据、中药饮片、含麻黄碱复方制剂、药品零售连锁企业“三统一”、新开办药品零售企业“回头查”等专项整治工作，开展互联网销售假药、医疗机构制剂配制专项检查行动，开展医疗器械重点品种、无菌和植入类产品、体外诊断试剂等专项检查，进一步推进新版药品GMP的深入实施。深入开展化妆品安全“四打一规”专项整治。在案件查办方面，进一步提高办案效率和办案质量，严格落实 “资格罚”、“顶格罚”，完善大案要案督查督办通报工作制度，增强对违法违规行为的威慑力，树立执法权威。推动组建食药警察队伍，探索建立高效涉刑案件移送进展跟踪模式，严厉查处食品药品违法犯罪行为。
（四）抓风险防控，有效保障安全
一是提高抽检监测的计划性和针对性。统筹全年的抽检监测计划，突出农兽药残留、食品添加剂滥用和非法添加、致病菌、重金属、污染物质等安全性指标，以及舆情监测、监管发现问题尚无标准的项目，增加高风险品种检验频次，大力提高评价抽检的代表性和覆盖面，提高监督抽检的靶向命中率、问题发现率和不合格产品处置率。针对高风险环节，探索应用非标检验手段，发现产品潜在风险，打击行业“潜规则”，防范系统性风险。二是强化技术支撑体系。健全“市—镇区—市场”三级食品检验检测体系，市食品药品检验所完成实验室验收及认证、扩项工作，加强能力建设和队伍建设，切实履行检测、评估、分析职能，提升科学监管水平。加强与入驻市食品药品综合检测中心各单位的沟通协调，优化管理，力争将综合检测中心建设为中山市食品药品科普科研基地和辐射珠三角的区域性食品药品检测中心。完善市食品药品检验检测信息化管理网络平台，深化数据的挖掘应用。开展全市食品药品检验检测技术能力提升培训，加快专业化抽样队伍建设，提高抽样工作的科学性和有效性。三是突出数据研判和信息公开。充分利用信息化管理平台，发挥数据研判和风险预警作用，借智借力，邀请食品安全专家参与风险研判和交流，每季度开展数据分析并提交报告，有针对性开展专项整治和稽查执法，及时发现处置违法违规行为。强化抽检结果及处置情况的跟踪与公开，及时、准确、规范地向社会公布。强化日常药品购销大数据分析，突出含麻黄碱等高风险药品的数据研判，开展针对性检查。四是加强应急体系建设。健全食品药品安全应急体系，组织食品药品安全事故应急处置及责任调查处理工作。
（五）抓试点示范，引领行业提升
全面开展“全民参与创建食品安全城市”工作，落实创建“食安中山”八大重点工程。推进食品小作坊集中加工基地建设，在小榄经验的基础上再规范提升，降低食品安全风险；出台“五小”单位综合治理方案，规范生产经营行为。开展食品安全示范镇区和示范单位创建工作，创建5家食品安全生产示范企业、30家食品安全管理示范市场、30家食品安全管理示范店；推进“明厨亮灶”建设工作，创建100家餐饮服务示范单位，建成2条省级、10条市级餐饮服务食品安全示范街；出台重大活动餐饮安全保障工作规范，建立重大活动接待单位备选库，落实分级保障责任；深入推进保化企业动态分级管理，建成2个省级、3个市级化妆品市场安全治理示范区；稳步推进家禽“集中屠宰、冷链配送、生鲜上市”试点工作；持续推进“全民参与创建无假药城市”工作。
（六）抓社会共治，着力提高群众满意度
构建“全民创食安”社会共治体系，逐步提升群众对食品安全的知晓度、参与度、认可度和满意度。在监管工作中加大普法力度，深化法律法规“四进”（进科室、进基层监督所、进企业、进社区）活动。发挥食安卫士志愿者和食品安全宣传大使作用，开展“食安卫士在身边” 主题系列宣传活动，面向社区居民、企业员工、在校师生开展48场科普大讲堂，借力传统媒体和新媒介开展立体不间断宣传，打造局网、微信、微博宣传阵地。加快建设中山食品安全研究中心，增建第二批5个“食品药品安全科普教育基地”，开展4期“食品安全一日游”活动。推进全市277个社区的“食品药品安全社区工作站”建设，提高日常巡查和APP上报质量、效率，做实基层网格。高标准完成2016年民生实事，开展食品安全示范建设及“你点我检—食品安全抽检”工作，针对群众关心关注的食品品种开展抽检，及时公布抽检过程、结果及处理情况，鼓励市民关注、参与食品药品安全监督。
（七）抓队伍建设，不断增强工作效能
一是加强党组织建设。严格执行民主集中制，完善党组议事规则，建立健全党组班子及机关党委各项工作制度，发挥党支部的桥梁和纽带作用，完善党员发展机制，加强党员宗旨意识教育，提高党组织的凝聚力和战斗力。二是加强党风廉政建设。认真落实党风廉政建设主体责任，细化完善“一岗双责”制度。深化反腐倡廉教育，继续加强党章党规党纪的学习，开展各项纪律教育活动及多样廉政文化活动，筑牢思想防线。探索落实党内监督各项制度，落实民主生活会、重要情况通报和报告、谈话、诫勉谈话等制度，建立完善问题发现、纠错治理、跟踪落实机制。继续开展行政效能督察和明察暗访工作，突出“一案双查”。三是加大干部培养培训力度。通过网络课堂、集中学习、骨干轮训、分级培训、技能竞赛等多种形式，加强全市系统队伍能力建设。加大干部的选拔和轮岗力度，发挥干部的优势和特长，给干部提供更多锻炼的机会和平台。打造一支技能强、业务精、法规明、品行好的食品药品监管队伍。
食品药品关乎千家万户，我们将进一步深化体制机制改革，创新监管方式方法，奋力开创监管新局面，筑牢安全坚固防线，为中山市率先建成小康社会保驾护航！
